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山东 医疗器械生产、检验净化检测项目及范围
发布时间:2024-05-13

医疗器械生产、检验净化检测项目及范围

 

 

一、检测项目

  承接项目名称

  标准代号

  标准名称

  悬浮粒子

  GB/T16292-2010

  医药工业洁净室(区)悬浮粒子测试方法

  压差

  GB 50591-2010

  洁净室施工及验收规范

  温度

  GB 50591-2010

  洁净室施工及验收规范

  湿度

  GB 50591-2010

  洁净室施工及验收规范

  噪声

  GB 50591-2010

  洁净室施工及验收规范

  风速(换气次数)

  GB 50591-2010

  洁净室施工及验收规范

  沉降菌

  GB/T16294-2010

  医药工业洁净室(区)沉降菌测试方法

  浮游菌

  GB/T16293-2010

  医药工业洁净室(区)浮游菌测试方法

  照度

  GB/T18204.21-2013

  公共场所卫生检验方法

  

二、业务范围

①医药、食品、化妆品工业洁净厂房(GMP车间)

②洁净实验室(无菌、微生物限度、生物安全二级实验室)

③负压病房、隔离病房、手术室(传染病医院、生殖中心)

④动物实验室

⑤其他特殊要求的洁净实验室


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