山东 医疗器械生产、检验净化检测项目及范围
医疗器械生产、检验净化检测项目及范围
一、检测项目
承接项目名称 | 标准代号 | 标准名称 |
悬浮粒子 | GB/T16292-2010 | 医药工业洁净室(区)悬浮粒子测试方法 |
压差 | GB 50591-2010 | 洁净室施工及验收规范 |
温度 | GB 50591-2010 | 洁净室施工及验收规范 |
湿度 | GB 50591-2010 | 洁净室施工及验收规范 |
噪声 | GB 50591-2010 | 洁净室施工及验收规范 |
风速(换气次数) | GB 50591-2010 | 洁净室施工及验收规范 |
沉降菌 | GB/T16294-2010 | 医药工业洁净室(区)沉降菌测试方法 |
浮游菌 | GB/T16293-2010 | 医药工业洁净室(区)浮游菌测试方法 |
照度 | GB/T18204.21-2013 | 公共场所卫生检验方法 |
二、业务范围
①医药、食品、化妆品工业洁净厂房(GMP车间)
②洁净实验室(无菌、微生物限度、生物安全二级实验室)
③负压病房、隔离病房、手术室(传染病医院、生殖中心)
④动物实验室
⑤其他特殊要求的洁净实验室
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发布时间:2024-11-22
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