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惠州 美国 FAD医疗器械产品分类在哪里查询

美国 FAD医疗器械产品分类在哪里查询


美国 FAD医疗器械产品分类查询路径为以下:


1、首先,需确定拟申报产品英文名称,这个十分重要,名称搞错了可能无法查询


2,确定申报产品英文名称后进放FDA 网站U.S. Food and Drug Admini、stration (fda.gov)


3、下拉进入医疗器械主菜单栏目Medical Devices


4、点击医疗器械主菜单栏目Medical Devices进入器械分类栏目Product Classification


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 5、在器械分类搜索栏目输入产品名称,点击搜索按钮,即可查得Product Classification


6、比如输入洗鼻器(irrigator)即可查到以下信息,

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7、产品代码、FDA器械名称、21CFR法规编号,器械分类类别


8、依次点开有更详细的说明。



9、更多美国FDA医疗器械产品分类,注册检验,产品注册列名、510(K)注册,QSR820审厂等常见问题及项目方案解决、请联系深圳市思博达彭先生或登录公司网站www.bccgd.com。



深圳思博达医疗技术服务有限公司凭借500余个医疗器械注册认证成功案例经验,为国内外医疗器械公司,科研机构、个人提供二、三类医疗器械注册证办理,二、三类医疗器械生产许可证办理,二类器械经营备案证、三类器械经营许可证办理,注册人研发、委托生产、一类产品备案证、一类产品生产备案证、产品注册检验、临床试验CRO、医疗器械质量体系GMP现场考核、ISO13485质量管理体系、、软件管理,三品一械(食品、药品、化妆品、医疗器械)法规标准培训、CE和FDA等“一站式”服务等等。


发布时间:2024-11-10
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