广东 注射用交联透明质酸钠凝胶中产品产品技术要求撰写注意事项
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关于YY/T0308-2015《医用透明质酸钠凝胶》中剪切黏度、分子量分布系数的要求,注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考
发布时间:2023-11-01
申请人需对上述项目的适用性进行验证或论述分析,对于交联透明质酸凝胶不适用或可能无法在终产品中测定时,申请人需在产品研究资料中提供未经交联处理的中间品相关性能的质控资料。
器审中心审评三部 供稿
更多医疗器械产品注册检验常见及方案解决问题请联系深圳市思博达彭先生或登录公司网站www.bccgd.com。
发布时间:2024-11-22
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