超声波洁牙器出口美国要办理FDA 510（k）注册认证    

原因是， 超声波洁牙器 是美国FDA分类目录中 的 II 类医疗器械产品

 超声波洁牙器在FDA的定义如下：

前者是FDA 分类目录定义，后者FDA 法规定义

有关超声波洁牙器出口美国要办理FDA 510（k）注册认证 的流程，周期，和成本可以联系深圳思博达彭先生。

彭先生办理过多家企业的超声波洁牙器的FDA 510（k）注册认证项目。