深圳市思博达管理咨询有限公司
医疗器械注册证 , NMPA , FDA , MDR , 生产许可证办理
山东 如何快速获取洗鼻器注册证

公司简介


深圳市思博达医疗技术服务有限公司(Shenzhen Bosstar Consult Company Limited, 简称BCC)是一家从事医疗器械国际咨询的专业性咨询机构。提供各个国家或地区医疗器械注册认证,包括中国NMPA、美国FDA、510(K)、欧盟MDR CE认证、加拿大MDL认证、澳洲TGA认证等等、医疗器械质量体系审查,如中国医疗器械GMP(包括试剂类)、美国QSR820质量体系场考核、欧盟GMP、日本GMP、巴西GMP、ISO13485等)等多种国际注册及认证的咨询、代理服务;也可为您提供医疗器械风险管理、软件确认、灭菌确认、临床评估、可用性确认等专题培训服务。


国内洗鼻器注册真的很卷,要入行,请找Zui熟悉的注册人,深圳思博达彭先生136电话2238微信同号0915,


   洗鼻器真的很卷了,您确定还要投入研发生产吗?如果没有技术性能,外观创新,建议您还是谨慎进入,截止2023年10月20日,

洗鼻器,包括有源、无源,一类、二类共注册备案达350家(部分企业为提升证书持有量,同一产品系列拥有几张证书):


II类  洗鼻器(有源) ,国内NMPA医疗器械注册多达50家,以电动洗鼻器命名居多。


II类  洗鼻器(无源), 国内NMPA医疗器械注册多达287家,以生理性海水鼻腔喷雾器命名居多。


I类   洗鼻器(无源),国内NMPA医疗器械备案达35家, 以鼻腔冲洗器命名居多。


二类有源洗鼻器全国注册证书列表

1907118413.jpg

1909891403.jpg

1912214570.jpg

1914654224.jpg


II类  洗鼻器(有源) ,国内NMPA医疗器械注册多达50家,可见竞争十分激烈,如此激烈的竞争环境中,占领市CHANG有利武器和方法便是短时间内获取证书,快速将产品推向市场。


小编自2017年协助业内知MING企业获取全国第Yi张洗鼻器证书,5年内获证不下20张。取证数量之多,获证时间之短,在业内是有目共睹的,通常4-6个月可以获证,若超出协议的时间完成,承诺全款退回!!!


洗鼻器因没有产品国家标准和行业标准,无产品注册技术审评指导原则,几乎没有参考资料,很多企业根本无从下手,即使找了第三方(因没有经验,企业自已本身不熟悉),也会浪费大量的时间成本,导致企业迟迟无法获证。


以下是一企业找了没有经验的第三方,从2022年6月立项,至发稿时间16个月,还未取得证书。审评发补一大堆问题,从发补问题可知申报注册人有无经验!!! 企业几经朋友找到我,希望给予免费协助完成发补问题(饼倒是画了一大堆),以便尽快获证。哎,有这样想法的企业,也难怪能找到这样的三方机构。


以下是审评过程中发补的技术文件问题,有兴趣的朋友可以参考收藏,拿走不谢。



1127466166.jpg

1817453673.jpg


1832651517.jpg

Tips:  赠送已注册上市产品技术要求供参考;

a75443e3e429cd5fd37804a158644d1.png

fea1496381b77bfde4a28de5ea7d8d6.png

>>>>>>>>



展开全文
拨打电话 微信咨询 发送询价