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医疗器械注册证 , NMPA , FDA , MDR , 生产许可证办理
医疗器械注册检验电磁兼容YY9706.102-2021 产品送检资料清单包括哪些内容

医疗器械注册检验电磁兼容YY9706.102-2021

产品送检资料清单

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备注:表4、样品信息和表10、样品的EMC关键元器件清单暂不提供,若需要及更多医疗器械产品注册检验常见问题及方案解决请联系深圳市思博达彭先生或登录公司网站。


深圳思博达医疗技术服务有限公司(Shenzhen Bosstar Consult Company Limited,简称BCC)凭借100余个医疗器械注册认证成功案例经验,为国内外医疗器械公司,科研机构、个人提供: 二、三类医疗器械注册证、生产许可证,经营备案证、经营许可证,产品备案证、生产备案证办理,注册人研发、委托生产,产品注册检验,临床试验CRO,医疗器械质量体系 、法规,GMP现场考核、ISO13485 、QSR820、MDSAP的推行, 欧盟CE MDR 745/2017 注册,美国FDA : I 类备案列名、II类510K注册 、III类PMA注册等“一站式”服务。


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