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医疗器械注册证 , NMPA , FDA , MDR , 生产许可证办理
全国 怎么申请拐杖 、助行器、洗澡凳、便盆、尿壶 美国FDA 医疗器械认证

拐杖、助行器,洗澡凳、便盆、尿壶属于医疗器械吗,怎么申请FDA认证


先了解拐杖、助行器,洗澡凳、便盆、尿壶美国医疗器械之定义


1、拐杖 FDA 医疗器械定义

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2、 助行器FDA医疗器械定义

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3、 便盆、尿壶FDA医疗器械定义

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4、沐浴凳、洗澡椅、洗脸台FDA医疗器械定义

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以上四类产品,在在美国都属于医疗器械,后两者在国内并不属于。因此,可申请出口美国需要申请FDA医疗器械注册备案


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