2、医疗器械（不含体外诊断试剂）首次注册申请时，应提交哪些资料？

答：请参照《国家药监局关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》（2021年第121号）附件5.医疗器械注册申报资料要求及说明准备相关申请资料。