医用胶带和创可贴 FDA 认证

医用胶带和创可贴 在 FDA 分类目录中

法规编号  Regulation Number：880.5240.

产品名称  Device         Name ： Medical adhesive tape and adhesive bandage

产品代码  Product        Code:     KGX

器械分类  Device           Class ： 1

FDA注册/FDA认证怎么做？

FDA是食品和药物管理局（Food and Drug Administration）的简称,被公认为是世界上大的食品与药物管理机构之一。其职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。出口到美国的食品，药品，医疗设备，化妆品等要注册了FDA才能顺利清关。

1.医疗器械FDA注册：
包括企业注册和产品列名两个部分。注册完成后输入相应的注册码、查询码、或者企业名称可以到FDA官网上查询到相关信息。
费用包括两个方面，一个是美国收取的FDA年费，这个费用以美金的形式直接付给FDA财政，每年的10月1号-12月31号续交下一年的年费，以维持FDA注册的有效性，年费的金额每年也都不一样。另一个是咨询公司收取的代理费用。

更多信息需要了解和协助，请联系深圳市思博达彭先生136微信2238同号0915