手持式超声波洁牙器怎么办理 FDA 510(K)注册
手持式超声波洁牙器 可以 FDA 510(K)注册吗
答案是: 完全可以
现已成功注册广东省一家超声波洁牙器专业生产企业取得 FDA510 (K) 注册证。
该FDA注册产品的结构组成,工作原理,供电方式、预期用途与同行业生产的超声波洁牙器完全一致,故超声波洁牙器生产企业朋友、
老板若想在美国FDA注册、上市销售,可随时联系深圳市思博达彭先生办理超声波洁牙器FDA 510(K)注册。
深圳市思博达管理咨询有限公司是一家从事医疗器械国际咨询的专业性咨询机构。提供各个国家或地区医疗器械注册认证,包括中国NMPA、美国FDA、510(K)、欧盟MDRCE认证、加拿大MDL认证、澳洲TGA认证等等、医疗器械质量体系审查,如中国医疗器械GMP(包括试剂类)、美国QSR820质量体系场考核、欧盟GMP、日本GMP、巴西GMP、ISO13485等)等多种国际注册及认证的咨询、代理服务;也可为您提供医疗器械风险管理、软件确认、灭菌确认、临床评估、可用性确认等专题培训服务。
展开全文
相关产品