临沂 美国 FAD医疗器械产品分类在哪里查询

美国 FAD医疗器械产品分类在哪里查询

公司简介：

深圳市思博达管理咨询有限公司是一家从事医疗器械国际咨询的专业性咨询机构。提供各个国家或地区医疗器械注册认证，包括中国NMPA、美国FDA、510(K)、欧盟MDR CE认证、加拿大MDL认证、澳洲TGA认证等等、医疗器械质量体系审查，如中国医疗器械GMP（包括试剂类）、美国QSR820质量体系场考核、欧盟GMP、日本GMP、巴西GMP、ISO13485等）等多种国际注册及认证的咨询、代理服务；也可为您提供医疗器械风险管理、软件确认、灭菌确认、临床评估、可用性确认等专题培训服务。

美国 FAD医疗器械产品分类查询路径为以下：

1、首先，需确定拟申报产品英文名称，这个十分重要，名称搞错了可能无法查询

2，确定申报产品英文名称后进放FDA 网站U.S. Food and Drug Admini、stration (fda.gov)

3、下拉进入医疗器械主菜单栏目Medical Devices

4、点击医疗器械主菜单栏目Medical Devices进入器械分类栏目Product Classification

 5、在器械分类搜索栏目输入产品名称，点击搜索按钮，即可查得Product Classification

6、比如输入洗鼻器（irrigator）即可查到以下信息，

7、产品代码、FDA器械名称、21CFR法规编号，器械分类类别

8、依次点开有更详细的说明。

9、更多美国FDA医疗器械产品分类，注册检验，产品注册列名、510(K)注册，QSR820审厂等常见问题及项目方案解决、请联系深圳市思博达彭先生或登录公司网站www.bccgd.com。