第一批实施医疗器械唯一标识的产品有哪些，怎么实施实施医疗器械唯一标识

问：第一批实施医疗器械唯一标识的产品有哪些？

答：第一批实施医疗器械唯一标识的产品共9大类一级产品类别，64大类二级产品类别，全部为三类医疗器械产品。问：第一批实施医疗器械唯一标识的产品是什么大类？答：第一批实施医疗器械唯一标识的产品全部为三类医疗器械，已注册上市产品。

问：第一批实施医疗器械唯一标识的产品的时间是什么时候？

答：第一批实施时间2021年1月1日。新注册上市的同类产品同步实施。

问：第一批实施医疗器械唯一标识的产品的具体名称是什么？

答：第一批实施医疗器械唯一标识的产品目录见附件：

第一批实施医疗器械唯一标识的产品目录

 

 

依据《医疗器械分类目录》列出以下品种：

一、01有源手术器械

一级产品类别	二级产品类别	管理类别
05冷冻手术设备及附件	02冷冻消融针及导管	III

二、02无源手术器械

一级产品类别	二级产品类别	管理类别
13手术器械-吻（缝）合器械及材料	06可吸收缝合线	III

三、03神经和心血管手术器械

一级产品类别	二级产品类别	管理类别
13神经和心血管手术器械-心血管介入器械	01造影导管	III
	02导引导管	III
	03中心静脉导管	III
	05灌注导管	III
	06球囊扩张导管	III
	07切割球囊	III
13神经和心血管手术器械-心血管介入器械	08造影球囊	III
	09封堵球囊	III
	10血栓抽吸导管	III
	11套针外周导管	III
	16导丝	III
	20心脏封堵器装载器	III
	21心脏封堵器输送线缆	III
	22血管内回收装置	III

四、06医用成像器械

五、10输血、透析和体外循环器械

六、12有源植入器械

七、13无源植入器械

八、14注输、护理和防护器械

九、16眼科器械

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