冲牙器在美国FDA 属于一类医疗器械，FDA 进行产品备案即可。

   一、 冲牙器 FDA 产品分类信息， 产品备案成功后，备案证书及FDA 官网平台展示必须包括以下信息，首先我们注册前需确保信息的合格性。

   法规编号 、产品代码 、器械分类  、产品名称  

   二、 冲牙器FDA 的法规定义

          冲牙器在FDA法规中有专门的定义，与中国NMPA定义的电动冲洗器略有不同。

  三、注册备案成功后， FDA 官网平台展示信息浏览。

  四、目前，全国 有多家企业办理 洗鼻器的FDA 注册，包括深圳飞猫，江苏鱼跃、湖南可乎、深圳耐菲尔、深圳雅洁康、深圳宏丰等等。

  五、FDA 产品备案证书办理时效快，成本低 ，申办成功。

  六、多类产品注册有优惠

   大多数客户申请鼻腔冲洗器FDA 注册的同时，还会办理以下产品的注册，包括：洗鼻器、冲牙器，电动牙刷等等，一次办理多类产品注册，我公司会给给予相当的折扣。

七 FDA 注册备案流程

- 注册FDA 账号

- 申请邓BAI氏

- 申请并支付PIN

- 获取PCN

- 准备产品备案技术文件

- 申请FDA 备案

- FDA 批准，获取OWNER/OPERATOR NUMBER、REGISTRATION NUMBER.

- FDA 官网展示可查,可用于清关出货和美国市场销售

需要办理医用口腔器械产品FDA 注册，备案，随时联系深圳思博达彭先生。136微信2238同号0915。