医疗器械网络销售备案凭证怎么办理

一、办理条件

   根据《医疗器械网络销售监督管理办法》第八条，从事医疗器械网络销售的企业，应当填写医疗器械网络销售信息表，将企业名称、法定代表人或者主要负责人、网站名称、网络客户端应用程序名、网站域名、网站IP地址、电信业务经营许可证或者非经营性互联网信息服务备案编号、医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证编号等信息事先向所在地食品药品监督管理部门申报，并办理备案凭证。相关信息发生变化的，应当及时变更备案。

二、医疗器械网络销售备案凭证办理材料

- 医疗器械网络销售申请表、

- 企业合法证明文件 、

-《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》或者《医疗器械经营备案证》

-（自建网站类）非经营性互联网信息服务备案说、

-（自建网站类）电信业务经营许可证、

-（入驻类）与所有拟入驻的医疗器械网络交易服务第三方平...

-（入驻类）医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证

..........

三、医疗器械网络销售备案证办理流程

四、办理时间

所提交申报材料齐全、没有发补一周之内办理完结。

五、收费及其它

更多医疗器械网络销售备案凭证常见问题及方案解决请联系深圳市思博达彭先生或登录公司网站www.bccgd.com。

深圳思博达医疗技术服务有限公司凭借500余个医疗器械注册认证成功案例经验，为国内外医疗器械公司，科研机构、个人提供二、三类医疗器械注册证办理，二、三类医疗器械生产许可证办理，二类器械经营备案证、三类器械经营许可证办理，注册人研发、委托生产、一类产品备案证、一类产品生产备案证、产品注册检验、临床试验CRO、医疗器械质量体系GMP现场考核、ISO13485质量管理体系、、软件管理，三品一械（食品、药品、化妆品、医疗器械）法规标准培训、CE和FDA等“一站式”服务等等。