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医疗器械注册证 , NMPA , FDA , MDR , 生产许可证办理
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强脉冲光治疗仪主要性能指标及国抽省抽主要检验项目如下,因此企业在申报注册时技术要求必须满足以下性能,且产品注册上市

后,必须持续符合和满足。

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深圳市思博达管理咨询有限公司是一家从事医疗器械国际咨询的专业性咨询机构。提供各个国家或地区医疗器械注册认证,包括中国NMPA、美国FDA、510(K)、欧盟MDR CE认证、加拿大MDL认证、澳洲TGA认证等等、医疗器械质量体系审查,如中国医疗器械GMP(包括试剂类)、美国QSR820质量体系场考核、欧盟GMP、日本GMP、巴西GMP、ISO13485等)等多种国际注册及认证的咨询、代理服务;也可为您提供医疗器械风险管理、软件确认、灭菌确认、临床评估、可用性确认等专题培训服务。



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