深圳市思博达管理咨询有限公司
医疗器械注册证 , NMPA , FDA , MDR , 生产许可证办理
深圳 医疗器械不良事件查询的网站是什么,各个国家医疗器械不良事件在哪里查询


1、中国:

国家药品不良反应监测中心发布的“医疗器械不良事件信息通报”及“医疗器械警戒快讯”。

2、美国:

 美国不良事件查询数据库MAUDE、召回查询数据库Recall及按年份查询警告信(warning letter)。

3、英国:

英国医疗器械警报(MHRA)。

4、加拿大:

加拿大召回与警戒(Search recalls and safety alerts)。

5、澳大利亚:

澳大利亚TGA不良事件(Database of Adverse Event Notifications - medical devices)、召回(System for Australian Recall Actions)及警戒(All alerts)。

6、日本PMDA。

       7、德国BfArM。


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深圳市思博达管理咨询有限公司是一家从事医疗器械国际咨询的专业性咨询机构。提供各个国家或地区医疗器械注册认证,包括中国NMPA、美国FDA、510(K)、欧盟MDR CE认证、加拿大MDL认证、澳洲TGA认证等等、医疗器械质量体系审查,如中国医疗器械GMP(包括试剂类)、美国QSR820质量体系场考核、欧盟GMP、日本GMP、巴西GMP、ISO13485等)等多种国际注册及认证的咨询、代理服务;也可为您提供医疗器械风险管理、软件确认、灭菌确认、临床评估、可用性确认等专题培训服务。


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