能量危害

电磁能

设备受到电磁干扰；设备产生电磁能

设备运行异常或不能工作；影响操作者健康或其他设备使用

漏电流

电击

操作者受到电击伤害

热能

设备加热功能失常

液体温度超温或过低，伤害患者。影响治疗效果

机械能

压力测量不准确

灌注压力过高导致肠腔穿孔，甚至死亡；压力过低，影响治疗效果

生物学和化学危害

微生物污染

治疗机管路、液箱及贮药装置中的药液长期储存，有超标微生物进入人体

导致患者感染

生物相容性

与患者人体接触部分的原材料有毒有害

对患者产生毒性或刺激

化学残留

清洁或消毒残留物超标

对患者肠粘膜产生刺激或危害

信息

危害

标记

标记缺少或不正确，标记的位置不正确，不能永JIU贴牢和清楚易认等

设备信息不明确；错误操作，影响治疗效果

说明书

说明书未对消毒等维护信息作出详细说明；说明书未对故障排查作详细说明；说明书未对合理可预见的误用进行警告

非预期使用；设备运行异常或不能工作

操作

危害

使用

错误

未按照说明书中操作方法使用；在申请人规定的使用环境条件外使用产品；液箱、治疗机管路等未按说明书要求及时清洗消毒

设备运行异常或不能工作；产品寿命降低；影响治疗效果；造成患者作用部位损伤