南宁 美国 FAD医疗器械产品分类在哪里查询

美国 FAD医疗器械产品分类在哪里查询

美国 FAD医疗器械产品分类查询路径为以下：

1、首先，需确定拟申报产品英文名称，这个十分重要，名称搞错了可能无法查询

2，确定申报产品英文名称后进放FDA 网站U.S. Food and Drug Admini、stration (fda.gov)

3、下拉进入医疗器械主菜单栏目Medical Devices

4、点击医疗器械主菜单栏目Medical Devices进入器械分类栏目Product Classification

 5、在器械分类搜索栏目输入产品名称，点击搜索按钮，即可查得Product Classification

6、比如输入洗鼻器（irrigator）即可查到以下信息，

7、产品代码、FDA器械名称、21CFR法规编号，器械分类类别

8、依次点开有更详细的说明。

9、更多美国FDA医疗器械产品分类，注册检验，产品注册列名、510(K)注册，QSR820审厂等常见问题及项目方案解决、请联系深圳市思博达彭先生或登录公司网站www.bccgd.com。

深圳思博达医疗技术服务有限公司凭借500余个医疗器械注册认证成功案例经验，为国内外医疗器械公司，科研机构、个人提供二、三类医疗器械注册证办理，二、三类医疗器械生产许可证办理，二类器械经营备案证、三类器械经营许可证办理，注册人研发、委托生产、一类产品备案证、一类产品生产备案证、产品注册检验、临床试验CRO、医疗器械质量体系GMP现场考核、ISO13485质量管理体系、、软件管理，三品一械（食品、药品、化妆品、医疗器械）法规标准培训、CE和FDA等“一站式”服务等等。