中山 CE MDR 欧盟医疗器械 分类目录怎么查询

欧盟医疗器械CE MDR 分类目录怎么查询 

根据欧盟医疗器械法规 MDR2017/745 CHARPTER III分类原则要求，欧盟医疗器械共分为三大类

  I类：包括 Is 、Im、 Ir  ， 实行备案制

 II类：包括IIa、 IIb，         实行注册制

 III类:                                 实行注册制    

每一项分类具体包括哪些产品依据分类原则判定。欧盟医疗器械法规分类目录没有具体产品名称举例。要求申报者立项前谨慎确认。这点很多新申报工厂、企业完全没有这个能力， 需要像我们哪样的专业机构及NB来完成。以下是欧盟医疗器械法规 MDR2017/745 分类目录清单，更多欧盟CE医疗器械产品注册、备案常见问题及方案解决请联系深圳市思博达彭先生或登录公司网站www.bccgd.com。

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