广州 CE 注册怎么办理、流程和周期、成本如何

CE 注册怎么办理、流程和周期、成本如何

近期有不少朋友想注册欧盟医疗器械，他们有成熟的产品和生产经验，但苦于没有懂CE注册申报人员，小编在这里整理了CE注册申报流程供参考，更多其它技术审评资料见公司网站相关资料，如有需求，欢迎随时联系深圳思博达彭先生或登录www.bccgd.com查阅。

一、CE注册流程

二、CE 注册费用：

CE注册证办理费用，一般由三部分组成：一、企业增加投入的成本费用，二、样品检测与CE行政许可官费，三、技术服务费（如果企业全套技术资料，全部流程自已可以完成，此项可以节省）

 - 企业增加投入的成本费用：

样品生产、研发人员、检验器材，生产设备的增投费用。

- 官费：

 NB 注册审评费，产品注册检验费，ISO13485审查费，此些费用由企业直接与NB对接，自行选择，不同的NB机构收费各用不同，品牌越大的收费贵些，品牌小的经济些。视客户自行选取。

 - 第三方机构代理代办费：

视不同的办理机构有些许不同，思博达注册技术咨询代办费，价格公开透明，经得起货比三家，质优，时效快捷，费用分多期付款，双方互有保障。来电注明是顺企网信息还有特别的优惠。

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 深圳市思博达管理咨询有限公司是一家从事医疗器械国际咨询的专业性咨询机构。提供各个国家或地区医疗器械注册认证，包括中国NMPA、美国FDA、510(K)、欧盟MDR CE认证、加拿大MDL认证、澳洲TGA认证等等、医疗器械质量体系审查，如中国医疗器械GMP（包括试剂类）、美国QSR820质量体系场考核、欧盟GMP、日本GMP、巴西GMP、ISO13485等）等多种国际注册及认证的咨询、代理服务；也可为您提供医疗器械风险管理、软件确认、灭菌确认、临床评估、可用性确认等专题培训服务。