全国 FDA 510 K 小规模企业优惠申请批准后获得的优惠力度如何

问：小规模企业优惠申请批准后获得的优惠力度如何：

答：优惠力度高达2.5折

- 2023年，仅为标准收费的24.99%（4967/19870），达2.5折。

- 2024年，仅为标准收费的25%       (5440/21760),     达2.5折。

问：优惠信息来哪里？

答：FDA 官网。

问：FDA510K 小规模企业优惠申请需要什么材料？

答：只需在FDA官网下载表格3602A，然后根据公司实际营业额填写就可以。 

问：表格样办如何，如何填写，填写好后要哪里签章

答：空白表格如下，需要样办及已签章样办，请联系思博达彭先生。

问：美国医疗器械FDA 510K 小规模企业优惠申请怎么办理，办理流程如何 ？ 

答：流程如下：

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