台湾 FDA 医疗器械年度注册FEI用怎么交,何时交,支付后有什么证据
发布:2023-11-10 21:27,更新:2024-05-11 07:10
公司简介:
深圳市思博达医疗技术服务有限公司(Shenzhen Bosstar Consult Company Limited, 简称BCC)是一家从事医疗器械国际咨询的专业性咨询机构。提供各个国家或地区医疗器械注册认证,包括中国NMPA、美国FDA、510(K)、欧盟MDR CE认证、加拿大MDL认证、澳洲TGA认证等等、医疗器械质量体系审查,如中国医疗器械GMP(包括试剂类)、美国QSR820质量体系场考核、欧盟GMP、日本GMP、巴西GMP、ISO13485等)等多种国际注册及认证的咨询、代理服务;也可为您提供医疗器械风险管理、软件确认、灭菌确认、临床评估、可用性确认等专题培训服务。
FDA 医疗器械企业年度注册FEI用需在每年的 Oct 1 to Dec 31 支付次年的年度注册FEI,整整有3个月的支付时间。
FDA 医疗器械企业年度注册FEI提交前需申请PIN号码以用作支付。
FDA 医疗器械企业年度注册FEI支付成功后会收到PCN号码, 企业然后可以重新REVIEW 原有信息,及重新注册
FDA 收到企业重新注册后,会发确认码 (Receipt Code)给美代, 确认企业信息。美代CONFIRM ,年度注册工作完成
约3至5天,FDA 会发送邮件,表示企业年度注册成功,产品列表 年度信息相应更新。下面是FDA confirmation mail. 供参考。
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