佛山 医用分子筛制氧机注册应适用的产品标准有哪些

1、GB/T 16886.1,医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验

 2、GB/T 42062,医疗器械风险管理对医疗器械的应用.

3、YY/T 0466.1,医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求.

4、GB/T 9969,工业产品使用说明书总则.

5、GB/T 14710,医用电器环境要求及试验方法.

6、YY/T 1610,麻醉和呼吸设备 医用氧气湿化器.

7、YY/T 1543,鼻氧管.

8、GB/T 8982,医用及航空呼吸用氧.

9、WS1 -XG-008,富氧空气.

10、YY 9706.269,医用电气设备 第2-69部分：氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求

11、GB 9706.1,医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求.

12、YY 9706.108,医用电气设备 第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南.

13、YY 9706.111,医用电气设备 第1-11部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求.

14、YY 9706.102,医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验

15、GB/T 150系列标准,压力容器.

16、GB/T 42062,医疗器械 风险管理对医疗器械的应用.

17、YY/T 1778.1,医疗应用中呼吸气体通路生物相容性评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验.

18、ISO 18562系列,医疗应用中呼吸气体通路生物相容性评价.

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