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睡眠呼吸监测产品产品技术要求应包括哪些主要性能指标

更新时间:2024-09-18 07:10:00
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睡眠呼吸监测产品产品技术要求应包括以下主要性能指标


睡眠呼吸监测产品应包括的基本常见信号通道、技术参数要求和软件功能要求三大模块,企业应结合产品自身功能特点予以考虑。适用时,还应包括产品附件的相关要求。

 1.常见信号通道

(1)脑电图(EEG):C3/C4、O1/O2、F1/F2、P3/P4

(2)眼动图(EOG):左侧/右侧

(3)下颌肌电图(EMG,Chin)

(4)下肢体动(EMG Legs):左侧/右侧

(5)呼吸气流信号(Air Flow)

(6)胸式呼吸信号(Chest Movement)

(7)腹式呼吸信号(Abdomen Movement)

(8)脉搏血氧饱和度(SpO2)

(9)心电图(ECG):单通道胸部导联

(10)体位(Body Position)

(11)鼾声(Snore)

(12)鼻腔压力(NP)

(13)食道压(EP)

(14)呼吸机治疗压力(cmH2O或hPa)

(15)视频(Video)

(16)录音(Audio Record)

注:企业应对上述每项内容加注标识或示意出连接方法。

2.技术参数要求

(1)脑电/眼动信号放大器

a)输入阻抗

b)幅频特性

c)共模抑制比

d)内部噪声

e)耐极化电压

f)标准信号精度

g)灵敏度

(2)肌电信号放大器

a)输入阻抗

b)幅频特性

c)共模抑制比

d)内部噪声

e)耐极化电压

f)标准信号精度

g)灵敏度

(3)呼吸气流

频率范围

注:目前常用热敏电阻传感器和压敏式传感器,也可采用其他满足条件的传感器。热敏电阻传感器应有3个热敏电阻测量呼吸信号;压敏式传感器通过测压管测量周围压力差的变化。

(4)胸腹呼吸运动

频率范围

注:目前常用压电传感器和体容阻抗传感器,也可采用其他满足条件的传感器。

(5)心电信号放大器            

a)输入阻抗

b)幅频特性

c)时间常数

d)共模抑制比

e)内部噪声

f)耐极化电压

g)标准信号度

h)灵敏度

(6)脉搏血氧饱和度

a)显示范围

b)测量范围与精度

(7)脉率

a)显示范围

b)测量精度

3.  软件要求

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