睡眠呼吸监测产品产品技术要求应包括哪些主要性能指标

睡眠呼吸监测产品产品技术要求应包括以下主要性能指标

睡眠呼吸监测产品应包括的基本常见信号通道、技术参数要求和软件功能要求三大模块，企业应结合产品自身功能特点予以考虑。适用时，还应包括产品附件的相关要求。

 1.常见信号通道

（1）脑电图（EEG）：C3/C4、O1/O2、F1/F2、P3/P4

（2）眼动图（EOG）：左侧/右侧

（3）下颌肌电图（EMG，Chin）

（4）下肢体动（EMG Legs）：左侧/右侧

（5）呼吸气流信号（Air Flow）

（6）胸式呼吸信号（Chest Movement）

（7）腹式呼吸信号（Abdomen Movement）

（8）脉搏血氧饱和度（SpO2）

（9）心电图（ECG）：单通道胸部导联

（10）体位（Body Position）

（11）鼾声（Snore）

（12）鼻腔压力（NP）

（13）食道压（EP）

（14）呼吸机治疗压力（cmH2O或hPa）

（15）视频（Video）

（16）录音（Audio Record）

注：企业应对上述每项内容加注标识或示意出连接方法。

2.技术参数要求

（1）脑电/眼动信号放大器

a）输入阻抗

b）幅频特性

c）共模抑制比

d）内部噪声

e）耐极化电压

f）标准信号精度

g）灵敏度

（2）肌电信号放大器

a）输入阻抗

b）幅频特性

c）共模抑制比

d）内部噪声

e）耐极化电压

f）标准信号精度

g）灵敏度

（3）呼吸气流

频率范围

注：目前常用热敏电阻传感器和压敏式传感器，也可采用其他满足条件的传感器。热敏电阻传感器应有3个热敏电阻测量呼吸信号；压敏式传感器通过测压管测量周围压力差的变化。

（4）胸腹呼吸运动

频率范围

注：目前常用压电传感器和体容阻抗传感器，也可采用其他满足条件的传感器。

（5）心电信号放大器            

a）输入阻抗

b）幅频特性

c）时间常数

d）共模抑制比

e）内部噪声

f）耐极化电压

g）标准信号度

h）灵敏度

（6）脉搏血氧饱和度

a）显示范围

b）测量范围与精度

（7）脉率

a）显示范围

b）测量精度

3.  软件要求

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