全国服务热线 13622380915

广西 注射用交联透明质酸钠凝胶中产品产品技术要求撰写注意事项

更新时间:2024-09-16 07:10:00
价格:请来电询价
联系电话:4007351778
联系手机:13622380915
联系人:彭先生
让卖家联系我
详细介绍

公司简介:

深圳市思博达医疗技术服务有限公司(Shenzhen Bosstar Consult Company Limited, 简称BCC)是一家从事医疗器械国际咨询的专业性咨询机构。提供各个国家或地区医疗器械注册认证,包括中国NMPA、美国FDA、510(K)、欧盟MDR CE认证、加拿大MDL认证、澳洲TGA认证等等、医疗器械质量体系审查,如中国医疗器械GMP(包括试剂类)、美国QSR820质量体系场考核、欧盟GMP、日本GMP、巴西GMP、ISO13485等)等多种国际注册及认证的咨询、代理服务;也可为您提供医疗器械风险管理、软件确认、灭菌确认、临床评估、可用性确认等专题培训服务。


关于YY/T0308-2015《医用透明质酸钠凝胶》中剪切黏度、分子量分布系数的要求,注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考

发布时间:2023-11-01

  申请人需对上述项目的适用性进行验证或论述分析,对于交联透明质酸凝胶不适用或可能无法在终产品中测定时,申请人需在产品研究资料中提供未经交联处理的中间品相关性能的质控资料。

器审中心审评三部 供稿

 



更多医疗器械产品注册检验常见及方案解决问题请联系深圳市思博达彭先生或登录公司网站www.bccgd.com。


联系方式

  • 地址:深圳市宝安区西乡大道780号万骏汇大厦1212
  • 邮编:518102
  • 电话:4007351778
  • 总经理:彭先生
  • 手机:13622380915
  • 微信:13622380915
  • QQ:1376482531
  • Email:y.f.peng@bccgd.com