广东 注射用交联透明质酸钠凝胶结构组成和适用范围怎么撰写

结构组成

该产品由预灌封注射器中的凝胶，1mL预灌封注射器和AISI304不锈钢注射针组成。凝胶主要由交联透明质酸钠、盐酸利多卡因、非交联透明质酸钠、氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、氯化钾以及注射用水组成，其中透明质酸钠由微生物发酵法制备，标示浓度为18mg/mL，交联剂为二乙烯基砜。盐酸利多卡因标称含量为3mg/mL。每盒产品包装含1-2支预灌封注射器，每支预灌封注射器配有2支27G½"注射针。封装了凝胶的注射器经湿热灭菌，注射针经环氧乙烷灭菌或辐照灭菌。无菌状态提供，一次性使用。货架有效期24个月。

适用范围

该产品用于面部真皮组织中层至深层注射填充,以纠正中重度鼻唇沟皱纹。

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