MEDICAL DEVICE SINGLE AUDIT PROGRAM 医疗器械单一审核程序（MDSAP）简介

公司简介：

深圳思博达医疗技术服务有限公司（Shenzhen Bosstar Consult Company Limited,简称BCC）凭借100余个医疗器械注册认证成功案例经验，为国内外医疗器械公司，科研机构、个人提供： 二、三类医疗器械注册证、生产许可证，经营备案证、经营许可证，产品备案证、生产备案证办理，注册人研发、委托生产，产品注册检验，临床试验CRO，医疗器械质量体系 、法规，GMP现场考核、ISO13485 、QSR820、MDSAP建立、实施、推行、认证和持续改进， 欧盟CE MDR 745/2017 注册，美国FDA : I 类备案列名、II类510K注册 、III类PMA注册等“一站式”服务。

什么是MDSAP?

是MEDICAL DEVICE SINGLE AUDIT PROGRAM 的英文缩写，简称 医疗器械单一审核程序

具体内容如下：

MDSAP 认证机构

MDSAP 认证机构只能由国外机构审核并发证，如SGS，TUV等

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