医疗器械产品货架有效期缩短是否要变更说明书
更新时间：2024-12-12 07:10:00
价格：请来电询价
联系电话：4007351778
联系手机： 13622380915
联系人：彭先生
让卖家联系我
详细介绍
Q：产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件？
A：虽然产品货架有效期缩短后，产品在储存周期内质量发生变化的风险降低， 但注册人在申请许可事项变更时，建议提供合理解释和必要的支持性资料，例如完成实时稳定性试验后发现产品货架有效期应缩短，建议提供该实时稳定性试验验证资料。
相关产品
联系方式
- 地址：深圳市宝安区西乡大道780号万骏汇大厦1212
- 邮编：518102
- 电话：4007351778
- 总经理：彭先生
- 手机：13622380915
- 微信：13622380915
- QQ：1376482531
- Email：y.f.peng@bccgd.com
公司官网
站内搜索