医 疗器械注册证 怎么办理

新法规医疗器械注册证申报流程、阶段

- 项目立项

- 样品准备

- 样品自测摸底

- 送国家机构或三方资质机构检验（注：新法规允许送三方资质机构检验）

- 注册检验跟进

- 注册检验报告获取

- 临床实验方案、实施、跟进、报告获取（适用临床试验器械）

- 注册申报平台信息登记

- 实名认证

- 注册项目申报全套技术审评资料准备

- 项目技术审评资料提交

- 医疗器械注册质量管理体系现场考核

- 质量管理体系现场考核不符合项改进

- 注册技术审评资料发补

- 注册技术审评补正

- 注册技术审评完结

- 注册证发放跟进

- 注册证发放

国内（NMPA）医疗器械分类类别

   更多详细的器械分类问题 ，注册检验，技术审评文件撰写，临床试验（CRO）方案的制定，实施、统

计，GMP现场体考题，请联系深圳市思博达医疗技术有限公司彭先生，来电告知信息来源于顺企网有更

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