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手动轮椅、助行器FDA 注册备案的流程是什么

更新时间:2024-11-14 07:10:00
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行业口碑:FDA注册 优质服务商
师质水平:专业+ 耐心+ 有效
注册地区:全国 + 港澳台地区
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详细介绍

手动轮椅、助行器FDA 注册备案的流程是什么

手动轮椅、助行器FDA 注册备案的流程与所有FDA医疗器械产品 注册备案流程一样,包括以下步骤:

- 注册FDA 账号

- 申请DENG白氏

- 申请并支付PIN

- 获取PCN

- 准备产品备案技术文件

- 申请FDA 备案

- FDA 批准,获取OWNER/OPERATORNUMBER

- FDA 官网展示可查,可用于清关出货和美国市场销售


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