定制式义齿产品简介包括内容 

1、预期用途和产品组成

“定制式固定义齿”是根据具有资质的医疗机构提供的工作模型及设计文件制作，用于牙体、牙列缺失或缺损的固定修复。产品一般由固位体、桥体和连接体组成，采用有效注册证的主体及辅助齿科材料加工而成。

“、定制式活动义齿”是根据具有资质的医疗机构提供的工作模型及设计文件制作，用于牙体、牙列缺失或缺损的活动修复。产品一般由基托、人工牙、固位体和连接体组成，采用有效注册证的主体及辅助材料加工而成。

2、金属增材制造定制式义齿规格型号（举例）

(1) 激光熔铸金属冠/桥、嵌体、桩核

(2) 激光熔铸金属-树脂冠/桥

(3) 激光熔铸金属烤瓷冠/桥

(4) 激光熔铸可摘全口义齿

(5) 激光熔铸可摘局部义齿

3、产品性能

表1 列出了激光熔铸定制式金属义齿的基本性能。除表1 外，产品还应满足《定制式义齿注册技术审查指导原则》列出的性能。