什么是MDSAP认证
什么是MDSAP认证
MDSAP认证就是医疗器械单一审核(MDSAP)旨在通过单一质量管理体系(QMS)审核使制造商满足参与国的QMS要求。
该程序由国际医疗器械监管者论坛(IMDRF)以及以下目前参与IMDRF的监管机构共同创建:
美国食品和药物管理局(FDA)、
加拿大卫生部 (HC)
澳大利亚药物管理局(TGA)、
日本医药与医疗器械局(PMDA)
巴西国家卫生监督局(ANVISA)。
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什么是MDSAP认证
MDSAP认证就是医疗器械单一审核(MDSAP)旨在通过单一质量管理体系(QMS)审核使制造商满足参与国的QMS要求。
该程序由国际医疗器械监管者论坛(IMDRF)以及以下目前参与IMDRF的监管机构共同创建:
美国食品和药物管理局(FDA)、
加拿大卫生部 (HC)
澳大利亚药物管理局(TGA)、
日本医药与医疗器械局(PMDA)
巴西国家卫生监督局(ANVISA)。