一、MDSAP的认证机构有哪些

目前，可实施MDDSAP的认证机构有TUV,SGS, UL. BSI,DEKRA, BV, ITS,全部是国外认证机构实施，国内暂时还没有机构具备MDSAP的认证和发证资质。

二、通过MDSAP审核将收获以下益处：

• 减轻医疗器械制造企业多重法规审核的负担

• 提供可预测的审核计划（包括审核开始和结束日程）

• 利于患者的健康和了解（消除工厂审核的障碍）

• 优化监管资源配置

• 可与ISO 13485和CE符合性审核相结合

• 多国法规要求一次审核完成

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