问：小规模企业优惠申请批准后获得的优惠力度如何：

答：优惠力度高达2.5折

- 2023年，仅为标准收费的24.99%（4967/19870），达2.5折。

- 2024年，仅为标准收费的25%       (5440/21760),     达2.5折。

问：优惠信息来哪里？

答：FDA 官网。

问：FDA510K 小规模企业优惠申请需要什么材料？

答：只需在FDA官网下载表格3602A，然后根据公司实际营业额填写就可以。 

问：表格样办如何，如何填写，填写好后要哪里签章

答：空白表格如下，需要样办及已签章样办，请联系思博达彭先生。

问：美国医疗器械FDA 510K 小规模企业优惠申请怎么办理，办理流程如何 ？ 

答：流程如下：

更多美国FDA医疗器械产品注册备案常见问题及方案解决请联系深圳市思博达彭先生或登录公司网站www.bccgd.com。

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