深圳思博达医疗技术服务有限公司凭借1000余个医疗器械注册认证成功案例经验，为国内外医疗器械公司，科研机构、个人提供： 二、三类医疗器械注册证、生产许可证办理，经营备案证、经营许可证办理，一类产品备案证、生产备案证，注册人研发、委托生产，产品注册检验，临床试验CRO，医疗器械质量体系 、法规，GMP现场考核、ISO13485 、QSR820、MDSAP的推行， 欧盟CE MDR 745/2017 注册、美国FDA : I 类备案列名、II类510K注册 、III类PMA注册等“一站式”服务。

问：美国医疗器械FDA 510K 小规模企业优惠申请怎么办理，办理流程如何 ？ 

答：流程如下：

问：FDA510K 小规模企业优惠申请表格3602A 是怎样的表格，如何填写：

答：空白表格如下，需要样办及已签章样办，请联系思博达彭先生。

小规模优惠申请批准的时间：60个自然日。

小规模优惠申请批准的费用：0￥

小规模优惠申请批准后获得的优惠力度：

2023年，仅为标准收费的24.99%（4967/19870），达2.5折，

2024年，仅为标准收费的25%       (5440/21760),     达2.5折， 

优惠信息来哪里？FDA 官网