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申请FDA认证,要办理邓白氏代码?

申请FDA认证,为什么要办理邓白氏代码?

这是FDA是美国食品药品监督管理局委托的第三方quanwei机构,对美国地区以外的国家、地区的企业、公司、科研团体进行一个实质确认认证。以确保在FDA注册的公司、企业、团体都是合法有效,一旦这些美国地区以外的国家、地区的企业、公司、科研团体发生质量安全事故,可以追溯。


什么是FDA邓白氏代码?

FDA是美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)的简称,而邓白氏代码是FDA的注册系统。在美国,很多行业都需要依靠FDA邓白氏代码来进行注册和销售产品,尤其在食品、药品和医疗器械行业更是必不可少。获得FDA邓白氏代码可以让您的企业在美国市场上拥有更高的竞争力。

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此外,我们的服务还包括代码维护和管理。办理FDA邓白氏代码只是第一步,更重要的是如何有效地维护和管理代码信息。我们可以帮助您建立完善的代码管理制度,确保代码信息的及时更新和有效使用。


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深圳市思博达医疗技术服务有限公司(Shenzhen Bosstar Consult Company Limited, 简称BCC)是一家从事医疗器械国际咨询的专业性咨询机构。提供各个国家或地区医疗器械注册认证,包括中国NMPA、美国FDA、510(K)、欧盟MDR CE认证、加拿大MDL认证、澳洲TGA认证等等、医疗器械质量体系审查,如中国医疗器械GMP(包括试剂类)、美国QSR820质量体系场考核、欧盟GMP、日本GMP、巴西GMP、ISO13485等)等多种国际注册及认证的咨询、代理服务;也可为您提供医疗器械风险管理、软件确认、灭菌确认、临床评估、可用性确认等专题培训服务,欢迎广大朋友来电,来函咨询。

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