鼻氧管（CANNULA, NASAL, OXYGEN） FDA 一类产品 备案流程 及费  用

一、确定鼻氧管（CANNULA, NASAL, OXYGEN）备案流程及事项

- Device Class、Product Code、Regulation Number、Proprietary Name、Medical Specialty的确定

- FDA 注册备案技术文件准备

- 美国邓白 氏代码申请及获取 

- FDA Establishment Registration and List账号申请与获取

- FDA PIN 号码申请及获取

- FDA 工厂注册账号付费，PCN码获取

- 美国代理人甄选和确认

- FDA 公司注册和产品列名

- 美国UDI及GUDID申请

- ……

二、备案费 用 及备案时间

请联系深圳市思博达彭先生，136 2238 0915  微信 同号