公司新闻
激光治疗设备同品种临床评价参考文献包括哪些文件
发布时间: 2023-09-17 11:24 更新时间: 2025-01-29 07:10
激光治疗设备同品种临床评价参考文献包括以下:
[1]国家药品监督管理局.医疗器械临床评价技术指导原则:国家药品监督管理局通告2021年第73号[Z].
[2]国家药品监督管理局.医疗器械临床评价等同性论证技术指导原则:国家药品监督管理局通告2021年第73号[Z].
[3]国家药品监督管理局.医疗器械注册申报临床评价报告技术指导原则:国家药品监督管理局通告2021年第73号[Z].
[4]国家药品监督管理局.半导体激光脱毛机注册技术审查指导原则:国家要求监督管理局通告2020年第15号[Z].
更多医疗器械产品注册检验常见问题及方案解决请联系深圳市思博达彭先生或登录公司网站www.bccgd.com。
深圳市思博达医疗技术服务有限公司是一家从事医疗器械国际咨询的专业性咨询机构。提供各个国家或地区医疗器械注册认证,包括中国NMPA、美国FDA、510(K)、欧盟MDR CE认证、加拿大MDL认证、澳洲TGA认证等等、医疗器械质量体系审查,如中国医疗器械GMP(包括试剂类)、美国QSR820质量体系场考核、欧盟GMP、日本GMP、巴西GMP、ISO13485等)等多种国际注册及认证的咨询、代理服务;也可为您提供医疗器械风险管理、软件确认、灭菌确认、临床评估、可用性确认等专题培训服务。
其他新闻
- 激光治疗设备同品种临床评价技术特征的对比包括哪些内容及如何撰写 2025-01-29
- 学会三步办理美国医疗器械FDA认证 2025-01-29
- 三步骤快速办理FDA认证 2025-01-29
- 快速办理FDA认证的三步骤 2025-01-29
- FDA认证快速办理 2025-01-29
- 快速办理FDA认证 2025-01-29
- 全国 可吸收骨内固定植入物注册审评资料撰写参考文献 2025-01-29
- 美国FDA 510K 小规模优惠申请怎么办理,流程、时间和优惠力度如何 2025-01-29
- 美国FDA 510K 小规模优惠申请怎么办理,办理流程、时间和优惠力度如何 2025-01-29
- FDA 510K 小规模优惠申请怎么办理,办理流程、时间和优惠力度如何 2025-01-29
- FDA 510K 小规模优惠申请如何办理,流程、时间和优惠力度如何 2025-01-29
- FDA 510K 小规模优惠申请办理,流程、时间和优惠力度 2025-01-29
- 美国医疗器械FDA 510K 小规模优惠申请办理,流程、时间和优惠力度 2025-01-29
- 美国医疗器械FDA 510K 小规模企业优惠申请怎么办理,流程 ,小规模批准后的优惠力度 2025-01-29
- 中山 美国医疗器械FDA 510K 小规模企业优惠申请办理,流程 ,时间及小规模批准后的优惠力度 2025-01-29
联系方式
- 地址:深圳市宝安区西乡大道780号万骏汇大厦1212
- 邮编:518102
- 电话:4007351778
- 总经理:彭先生
- 手机:13622380915
- 微信:13622380915
- QQ:1376482531
- Email:y.f.peng@bccgd.com
公司官网
站内搜索