超声波洁牙器出口美国为什么要办理FDA 510(k)注册认证
发布:2024-03-26 22:34,更新:2024-05-07 07:10
超声波洁牙器出口美国要办理FDA 510(k)注册认证
原因是, 超声波洁牙器 是美国FDA分类目录中 的 II 类医疗器械产品
超声波洁牙器在FDA的定义如下:
前者是FDA 分类目录定义,后者FDA 法规定义
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