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如何高效办理超声波洁牙器出口美国FDA 510(k)的注册认证

发布:2024-03-26 22:40,更新:2024-04-27 07:10

超声波洁牙器出口美国要办理FDA 510(k)注册认证    

原因是, 超声波洁牙器 是美国FDA分类目录中 的 II 类医疗器械产品


 超声波洁牙器在FDA的定义如下:


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前者是FDA 分类目录定义,后者FDA 法规定义


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