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FDA 注册一定要申请邓白氏代码

发布:2024-03-27 22:30,更新:2024-04-27 07:10

FDA 注册为什么要申请邓白氏代码


     邓白氏公司是美国FDA委托的美国一家第三方公正机构,协助FDA 对全球各国家、地区注册申报FDA认证的企业的合法性。这也是申报注册

FAD的第一步。企业经邓白氏公司确认合法后,会发给企业一个邓白氏代码。


一旦企业申请邓白氏代码成功后,就可以在FDA注册官网上 办理后续工作,如PIN,SBD等


思博达为各企业申报的邓白氏代码(D&B number)成本低廉,价格优惠,5-7个工作日即可获码。


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思博达可为全球各国家、地区公司快捷申报邓白氏代码(D&B number)作不同作用,包括但不限以下:

- FDA 一类器械备案

- FDA 二类器械 PN 510(K)注册

- FDA 三类器械 PMA注册

- 苹果开发者注册 Apple developer

- 谷歌开发者注册 Goole developer


欢迎有需要的企业联系深圳思博达彭先生。


深圳市思博达医疗技术服务有限公司(Shenzhen Bosstar Consult Company Limited, 简称BCC)是一家从事医疗器械国际咨询的专业性咨询机构。提供各个国家或地区医疗器械注册认证,包括中国NMPA、美国FDA、510(K)、欧盟MDR CE认证、加拿大MDL认证、澳洲TGA认证等等、医疗器械质量体系审查,如中国医疗器械GMP(包括试剂类)、美国QSR820质量体系场考核、欧盟GMP、日本GMP、巴西GMP、ISO13485等)等多种国际注册及认证的咨询、代理服务;也可为您提供医疗器械风险管理、软件确认、灭菌确认、临床评估、可用性确认等专题培训服务,欢迎广大朋友来电,来函


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