全国 电动洗鼻器怎么办理FDA注册备案
FDA 注册备案,包括企业注册和产品列名两个部分。注册完成后输入相应的注册码、查询码、或者企业名称可以到FDA官网上查询到相关信息。
费用包括两个方面,一个是美国收取的FDA年费,这个费用以美金的形式直接付给FDA财政,每年的10月1号-12月31号续交下一年的年费,以维持FDA注册的有效性,年费的金额每年也都不一样。另一个是咨询公司收取的代理费用。具体办理信息如下:
洗鼻器 FDA 注册 怎么办理
1、洗鼻器在FDA 的类别?
洗鼻器 在美国FDA 属于一类医疗器械,FDA 进行产品备案即可,而在中国是属于二类,需要进行注册。
一、洗鼻器 FDA 产品分类信息, 产品备案成功后,备案证书及FDA 官网平台展示必须包括以下信息,首先我们注册前需确保信息的合格性。
法规编号 Regulation Number: 874.5550
产品代码 Product Code: KMA
器械分类 Device Class: I类
产品名称 Device Name: IRRIGATOR, POWERED NASAL
二、洗鼻器FDA 的法规定义
洗鼻器在FDA法规中有专门的定义,与中国NMPA定义的电动冲洗器略有不同。
三、注册备案成功后, FDA 官网平台展示信息浏览。
四、目前,全国 有多家企业办理 洗鼻器的FDA 注册,包括深圳飞猫,深圳耐菲尔、深圳雅洁康、深圳宏丰等等。
五、FDA 产品备案证书办理时效快,成本低 ,申办成功。
六、多类产品注册有优惠
大多数客户申请洗鼻器FDA 注册的同时,还会办理以下产品的注册,包括:鼻腔冲洗器、冲牙器,电动牙刷等等,一次办理多类产品注册,我公司会给给予相当的折扣。
需要办理医用康复器械产品FDA 注册,备案,随时联系深圳思博达彭先生。136微信2238同号0915。
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