全国 怎么申请拐杖 、助行器、洗澡凳、便盆、尿壶 美国FDA 医疗器械认证

拐杖、助行器，洗澡凳、便盆、尿壶属于医疗器械吗，怎么申请FDA认证

先了解拐杖、助行器，洗澡凳、便盆、尿壶美国医疗器械之定义

1、拐杖 FDA 医疗器械定义

2、 助行器FDA医疗器械定义

3、 便盆、尿壶FDA医疗器械定义

4、沐浴凳、洗澡椅、洗脸台FDA医疗器械定义

以上四类产品，在在美国都属于医疗器械，后两者在国内并不属于。因此，可申请出口美国需要申请FDA医疗器械注册备案

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