FDA 注册需要申请邓白氏代码

FDA 注册为什么要申请邓白氏代码

     邓白氏公司是美国FDA委托的美国一家第三方公正机构，协助FDA 对全球各国家、地区注册申报FDA认证的企业的合法性。这也是申报注册

FAD的第一步。企业经邓白氏公司确认合法后，会发给企业一个邓白氏代码。

一旦企业申请邓白氏代码成功后，就可以在FDA注册官网上 办理后续工作，如PIN，SBD等

思博达为各企业申报的邓白氏代码（D&B number）成本低廉，价格优惠，5-7个工作日即可获码。

思博达可为全球各国家、地区公司快捷申报邓白氏代码（D&B number）作不同作用，包括但不限以下：

- FDA 一类器械备案

- FDA 二类器械 PN 510（K）注册

- FDA 三类器械 PMA注册

- 苹果开发者注册 Apple developer

- 谷歌开发者注册 Goole developer

欢迎有需要的企业联系深圳思博达彭先生。

深圳市思博达医疗技术服务有限公司（Shenzhen Bosstar Consult Company Limited, 简称BCC）是一家从事医疗器械国际咨询的专业性咨询机构。提供各个国家或地区医疗器械注册认证，包括中国NMPA、美国FDA、510(K)、欧盟MDR CE认证、加拿大MDL认证、澳洲TGA认证等等、医疗器械质量体系审查，如中国医疗器械GMP（包括试剂类）、美国QSR820质量体系场考核、欧盟GMP、日本GMP、巴西GMP、ISO13485等）等多种国际注册及认证的咨询、代理服务；也可为您提供医疗器械风险管理、软件确认、灭菌确认、临床评估、可用性确认等专题培训服务，欢迎广大朋友来电，来函咨询。