江西 二类医疗器械注册怎么办理

      二类医疗器械注册办理需要的技术文档和本公司提供服务如下：

       1.医疗器械册申请表的准备

       2.医疗器械安全有效基本要求清单的编制

       3.综述资料的准备和编写辅导

       4. 研究资料分析，评估和编写

       5. 生产制造信息收集和准备

       6.临床评价资料的分析、评价和撰写

       7.产品风险分析资料编写辅导

       8.产品技术要求编写辅导

       9.产品注册检验报告的跟进和获取

       10.产品说明书和Zui小销售单元的标签样稿等的准备

       11.证明性文件范围有效性确认