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腋拐怎么注册FDA?

更新时间:2024-11-12 07:10:00
价格:¥1.68/件
行业口碑:FDA注册 优质服务商
师质水平:专业、耐心、有效
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详细介绍
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专业靠普
认证类型
FDA 注册
品质保障
质量过硬


1、医用拐属于医疗器械吗? 


   拐杖 在美国FDA 属于一类医疗器械,FDA 进行产品备案即可,从产品准备,邓BAI氏申请,付费代码PIN申请,技术资料准备,产品备案完成,

   FDA 官网展示可查。


   一、拐杖 FDA 产品分类信息, 产品备案成功后,备案证书及FDA 官网平台展示必须包括以下信息。


   法规编号  Regulation Number:  890.3150.

   产品代码  Product        Code:    IPR

   器械分类  Device          Class:     I类

   产品名称  Device         Name:    CRUTCH

   

   二、拐杖 FDA 的法规定义


  医用拐是一种用于医疗目的的装置,供残疾人在行走时提供Zui低至中等的重量支撑。

 


三、注册备案成功后, FDA 官网平台展示信息浏览。

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四、目前  全国有多家FDA 注册拐杖的企业,主要分布在广东佛山,包括华复康、飞扬康复器材、华灿通、东方医疗设备、顺康达、澳斯卡,润仕康等。


所以无论你是代工厂,贸易商,经销行,加工厂,申请FDA 注册备案是你是优选之一。


五、FDA 产品备案证书办理时效快,成本低 ,申办成功。


六、多类产品注册有优惠

   大多数客户申请拐杖FDA 注册的同时,还会办理以下产品的注册,包括:腋拐、医用拐,框式助行器、轮式助行器,洗澡椅、沐浴凳、座便椅等等。


  需要办理医用康复器械产品FDA 注册,备案,随时联系深圳思博达彭先生。136微信2238同号0915。


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