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更新时间:2024-11-14 07:10:00
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详细介绍

洗澡椅,沐浴凳怎么办理FDA注册备案

1、洗澡椅,沐浴凳 注册备案流程同其他FDA医疗器械产品一样,包括以下步骤:

- 注册FDA 账号- 申请邓BAI氏

- 申请并支付PIN

- 获取PCN

- 准备产品备案技术文件

- 申请FDA 备案

- FDA 批准,获取OWNER/OPERATOR NUMBER、REGISTRATION NUMBER.

- FDA 官网展示可查,可用于清关出货和美国市场销售

2、洗澡椅,沐浴凳在FDA 分类目录中属于890 物理医学设备

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