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更新时间:2024-11-14 07:10:00
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详细介绍
洗澡椅,沐浴凳怎么办理FDA注册备案
1、洗澡椅,沐浴凳 注册备案流程同其他FDA医疗器械产品一样,包括以下步骤:
- 注册FDA 账号- 申请邓BAI氏
- 申请并支付PIN
- 获取PCN
- 准备产品备案技术文件
- 申请FDA 备案
- FDA 批准,获取OWNER/OPERATOR NUMBER、REGISTRATION NUMBER.
- FDA 官网展示可查,可用于清关出货和美国市场销售
2、洗澡椅,沐浴凳在FDA 分类目录中属于890 物理医学设备
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