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鼻氧管FDA 一类产品 备案流程

更新时间:2024-12-22 07:10:00
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详细介绍

                                   鼻氧管(CANNULA, NASAL, OXYGEN) FDA 一类产品 备案流程 及 费  用


一、确定鼻氧管(CANNULA, NASAL, OXYGEN)备案流程及事项


- Device Class、Product Code、Regulation Number、Proprietary Name、Medical Specialty的确定

- FDA 注册备案技术文件准备

- 美国邓白 氏代码申请及获取 

- FDA Establishment Registration and List账号申请与获取

- FDA PIN 号码申请及获取

- FDA 工厂注册账号付费,PCN码获取

- 美国代理人甄选和确认

- FDA 公司注册和产品列名

- 美国UDI及GUDID申请

- ……


ANESTHESIOLOGYCBLABSORBENT, CARBON-DIOXIDEI510(K) exempted
ANESTHESIOLOGYBSFABSORBER, CARBON-DIOXIDEI510(K) exempted
ANESTHESIOLOGYBTCBAG, RESERVOIRI510(K) exempted
ANESTHESIOLOGYCATCANNULA, NASAL, OXYGEN I510(K) exempted
ANESTHESIOLOGYBZBCATHETER, NASAL, OXYGENI510(K) exempted
ANESTHESIOLOGYBYNCHAIR, POSTURE, FOR CARDIAC AND PULMONARYTREATMENTI510(K) exempted
ANESTHESIOLOGYBYDCONDENSER, HEAT AND MOISTURE (ARTIFICIAL NOSE)I510(K) exempted
ANESTHESIOLOGYBTBHOOK, ETHERI510(K) exempted
ANESTHESIOLOGYBTPDROPPER, ETHERI510(K) exempted
ANESTHESIOLOGYBYOBOTTLE, BLOWI510(K) exempted

二、备案费 用 及备案时间

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