鼻氧管FDA 一类产品备案流程

更新时间：2024-11-14 07:10:00

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详细介绍

鼻氧管（CANNULA, NASAL, OXYGEN） FDA 一类产品备案流程及费用

一、确定鼻氧管（CANNULA, NASAL, OXYGEN）备案流程及事项

- Device Class、Product Code、Regulation Number、Proprietary Name、Medical Specialty的确定

- FDA 注册备案技术文件准备

- 美国邓白氏代码申请及获取

- FDA Establishment Registration and List账号申请与获取

- FDA PIN 号码申请及获取

- FDA 工厂注册账号付费，PCN码获取

- 美国代理人甄选和确认

- FDA 公司注册和产品列名

- 美国UDI及GUDID申请

- ……

ANESTHESIOLOGY	CBL	ABSORBENT, CARBON-DIOXIDE	I	510(K) exempted
ANESTHESIOLOGY	BSF	ABSORBER, CARBON-DIOXIDE	I	510(K) exempted
ANESTHESIOLOGY	BTC	BAG, RESERVOIR	I	510(K) exempted
ANESTHESIOLOGY	CAT	CANNULA, NASAL, OXYGEN	I	510(K) exempted
ANESTHESIOLOGY	BZB	CATHETER, NASAL, OXYGEN	I	510(K) exempted
ANESTHESIOLOGY	BYN	CHAIR, POSTURE, FOR CARDIAC AND PULMONARYTREATMENT	I	510(K) exempted
ANESTHESIOLOGY	BYD	CONDENSER, HEAT AND MOISTURE (ARTIFICIAL NOSE)	I	510(K) exempted
ANESTHESIOLOGY	BTB	HOOK, ETHER	I	510(K) exempted
ANESTHESIOLOGY	BTP	DROPPER, ETHER	I	510(K) exempted
ANESTHESIOLOGY	BYO	BOTTLE, BLOW	I	510(K) exempted

二、备案费用及备案时间

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