洗澡椅，沐浴凳怎么办理FDA注册备案

1、洗澡椅，沐浴凳 注册备案流程同其他FDA医疗器械产品一样，包括以下步骤：

- 注册FDA 账号- 申请邓BAI氏

- 申请并支付PIN

- 获取PCN

- 准备产品备案技术文件

- 申请FDA 备案

- FDA 批准，获取OWNER/OPERATOR NUMBER、REGISTRATION NUMBER.

- FDA 官网展示可查,可用于清关出货和美国市场销售

2、洗澡椅，沐浴凳在FDA 分类目录中属于890 物理医学设备