FDA 企业注册费、I 类产品备案费，二类产品510K注册费分别是多少

2025 企业注册费9280$， 无优惠减免，II类产品 510（K）技术审评费 小规模6084$, 相比2024分别递增21.26% 和11.8%！

2024 企业 注册费7653$， 无优惠减免， 510（K）技术审评费 小规模5440$, 相比2023分别递增17.87% 和9.52%！

2023 企业注册费6493$， 无优惠减免，510（K）技术审评费 小规模4967$，相比2022 分别递增14.47% 和55.90%！

2022 企业注册费5672$， 无优惠减免，510（K）技术审评费 小规模3186$

划重点，FDA 一类产品备案不收费，二类产品510（K）及企业注册费如上，每年略有不同。

详情及需要申请美国FDA医疗器械产品注册和备案，可联系深圳市思博达彭先生或登录公司网站www.bccgd.com。